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    上海復晶生物工程設備有限公司
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    Sartorius 濾芯

    詳細描述

    描述

    Sartofluor GA 小型濾芯用強疏水性PTFE膜制造,特別設計用于cGMP要求的區域無菌排氣和氣體過濾。由于其強疏水性,即使在高容量氣流,非常潮濕或嚴格的在線蒸汽滅菌的情況下,Sartofluor GA 小型濾芯都能提供最高的工藝安全性。Sartofluor GA 小型濾芯非常適合需要無菌、疏水性氣體過濾器的應用,比如:發酵罐和生物反應器的進氣- 發酵罐和生物反應器的排氣- 高壓滅菌器的排氣-冷凍干燥器的排氣-純水系統儲罐的排氣-過程儲罐的排氣-罐裝設備的排氣。在所有用于氣體無菌過濾的濾膜中,PTFE擁有最好的疏水性。PTFE濾膜本身的疏水性不受重復的高壓殺菌和蒸汽滅菌的影響,保證干濕氣體無菌過濾。獨特的單層設計使得在低壓差下具有高流速,短排放時間。無論遇到正向或反方向的氣流,Sartofluor GA 都可以耐受高壓差。濾膜結構的機械穩定性不會受到間斷或高流速的影響。作為賽多利斯的一個開發,WFT為疏水性過濾器提供第一個并且唯一相關聯的在線完整性測試系統。WFT不僅消除對下游區域干預和預沖洗,更重要的是它不需要一滴乙醇。在放行之前每個過濾器都要測試完整性,確保絕對可靠。Sartofluor GA 小型濾芯依據ISO 9001質量認證管理體系設計、研發和制造。并提供驗證指南符合監管要求。

    應用:

    Sartofluor 小型濾芯是需要除菌、疏水性氣體過濾器的應用的理想選擇,比如:

    • 實驗室發酵罐和生物反應器排氣口
    • 高壓滅菌排氣口
    • 可移動容器和儲存容器排氣口

    性能:

    在氣體無菌過濾中使用的所有薄膜中,聚四氟乙烯是疏水性最強的。聚四氟乙烯膜天然的疏水性使其免受反復的高壓滅菌或蒸汽滅菌的影響。干、濕氣體的無菌過濾均可得到保證。其獨特的單層設計對于在低壓差下高流量是最佳的。

    穩定性:

    Sartofluor小型濾芯可以承受正反流向的高壓差。物理穩定性和薄膜構造不會受到壓力變動或高流速的影響。

    水侵入法試驗(WIT)/水流量試驗(WFT):

    Sartorius的研發,WFT提供了第一個也是唯一相關聯的在線完整性檢測系統。WFT不僅取消了對下游區域的干涉和預沖洗,更重要的是,再也不需要使用一滴酒精。


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